Η ρωσική φαρμακευτική εταιρεία Pharmasyntez ζήτησε άδεια από την κυβέρνηση για παραγωγή του γενόσημου αμερικανικού αντιικού φαρμάκου ρεμδεσιβίρη. Το εν λόγω φάρμακο χορηγήθηκε στον Αμερικάνο Πρόεδρο, Ντόναλντ Τράμπ για την θεραπεία του, παρά το γεγονός ότι δεν διαθέτει τη σχετική άδεια, δήλωσε σήμερα ο διευθυντής της εταιρείας.
Η εταιρεία ολοκλήρωσε μια δοκιμή του γενόσημου, που ονομάζεται Remdeform, σε 300 ασθενείς σε 23 ρωσικά νοσοκομεία.
Τo Remdesivir δεν είναι διαθέσιμο στην Ρωσία, δήλωσε ο διευθυντής της Pharmasyntez Βίκραμ Πούνια, και η γενόσημη εκδοχή του δεν μπορεί να παραχθεί χωρίς τη συγκατάθεση της αμερικανικής εταιρείας Gilead Sciences.
H Pharmasyntez είχε απευθυνθεί τον Ιούλιο στην αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία ζητώντας τη συγκατάθεσή της με την μορφή παραχώρησης εθελοντικής άδειας, αλλά δεν υπήρξε απάντηση, δήλωσε ο Πούνια.
Δείτε ακόμη: Κοροναϊός: Ποιο είναι το νέο φάρμακο που προτείνουν οι επιστήμονες για την αντιμετώπιση του κοροναϊού
H ρωσική φαρμακευτική εταιρεία που έχει την έδρα της στην Σιβηρία, τώρα ζητάει από το Κρεμλίνο να ενεργοποιήσει τη διαδικασία υποχρεωτικής αδειοδότησης επικαλούμενη λόγους εθνικής ασφάλειας, ώστε να αποκτήσει το δικαίωμα παραγωγής του γενόσημου φαρμάκου Remdeform που δεν απαιτεί την συγκατάθεση της αμερικανικής Gilead.
«Πολλές ανθρώπινες ζωές μπορούν να σωθούν με την χρήση αυτού του φαρμάκου. Όσο μεγαλύτερο διάστημα δεν είναι διαθέσιμο αυτό το φάρμακο τόσο περισσότερους ανθρώπους θα χάσουμε», δήλωσε ο Πούνια.
Στην Ρωσία δεν έχει γίνει προηγουμένως χρήση της σχετικής νομοθεσίας εξ ονόματος ενός φαρμακευτικού προϊόντος, δήλωσε ο Πούνια αφότου η εφημερίδα Vedomosti έγραψε σήμερα ότι έχει στην διάθεσή της την επιστολή που έστειλε η εταιρεία του στο Κρεμλίνο.
Δεν κατέστη δυνατόν να υπάρχει επικοινωνία με την αμερικανική εταιρεία Gilead ώστε να σχολιάσει την πρόθεση της ρωσικής φαρμακευτικής εταιρείας. Η ίδια έχει ήδη χορηγήσει εθελοντικές άδειες σε φαρμακευτικές εταιρείες 127 χωρών, που είναι κυρίως χώρες όπου οι κάτοικοί τους έχουν χαμηλά εισοδήματα ή σε χώρες που αντιμετωπίζουν σημαντικές δυσκολίες σχετικά με την πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη.
Στο remdesivir είχε δοθεί άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Μάιο, καθώς είχε αποδειχθεί ότι μείωνε την παραμονή στο νοσοκομείο ασθενών με COVID-19 κατά την διάρκεια κλινικών δοκιμών που έγιναν με την έγκριση της αμερικανικής κυβέρνησης.
Η FDA ενέκρινε επίσημα το φάρμακο αυτό το μήνα, παρά τα πρόσφατα αποτελέσματα που προέκυψαν από μια δοκιμή που έγινε με την χρηματοδότηση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, σύμφωνα με την οποία η ρεμδεσιβίρη δεν έφερε βελτίωση στην κατάσταση των ασθενών.
Ο Πούνια δήλωσε ότι η εταιρεία του θα μπορούσε να διαθέσει το φάρμακο στην αγορά με σημαντικά χαμηλότερο κόστος, που θα έφθανε περίπου τα 540 δολάρια για μια συσκευασία 6 φιαλιδίων. Μια αγωγή διάρκειας πέντε ημερών που προτείνει η Gilead με ρεμδεσιβίρη, που διατίθεται στο εμπόριο με το εμπορικό σήμα Veklury, έχει τιμολογηθεί στα 3.120 δολάρια.
Με πληροφορίες από το ΑΠΕ-ΜΠΕ