Μια μοναδική μέθοδος δοκιμών που εφευρέθηκε στο Πανεπιστήμιο του Μπέρμιγχαμ πρόκειται να κυκλοφορήσει σε παγκόσμιο επίπεδο αφού τα εμπορικά της δικαιώματα αδειοδοτήθηκαν στον μεγαλύτερο πάροχο δοκιμών COVID-19 στον κόσμο, την Innova Medical Group – Ένας παγκόσμιος καινοτόμος προσυμπτωματικός έλεγχος και διάγνωση υγείας με έδρα την Καλιφόρνια και παγκόσμιος ηγέτης στην κατασκευή και διανομή ταχέων τεστ COVID-19. Γνωστή ως δοκιμή EXPAR (RTF-EXPAR) χωρίς αντίστροφη μεταγραφή, αυτή η νέα τεχνολογία προσφέρει ανίχνευση σε μόλις 10 λεπτά.
Λεπτομερείς αξιολογήσεις δοκιμών αποκαλύπτουν ότι η μέθοδος παρέχει ένα γρήγορο, ακριβές, εξαιρετικά ευαίσθητο και απλό τεστ για την ανίχνευση του COVID-19, που σημαίνει ότι το τεστ θα μπορούσε να αναπτυχθεί μαζικά σε χώρους ψυχαγωγίας, τερματικούς σταθμούς άφιξης αεροδρομίων και σε απομακρυσμένες εγκαταστάσεις όπου δεν υπάρχουν διαθέσιμα εργαστήρια κλινικών δοκιμών.
Αλλαγή στον τρόπο εξέτασης του Covid-19
Η μέθοδος είναι εξίσου ευαίσθητη με τις δοκιμές PCR και LAMP – που χρησιμοποιούνται επί του παρόντος σε νοσοκομειακά περιβάλλοντα – και είναι επίσης πιο γρήγορη και πιο ευαίσθητη από τις δοκιμές πλευρικής ροής, επιτρέποντας την ανίχνευση σε χαμηλά επίπεδα ιού. Κυρίως, μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τεχνικές δοκιμών που παρακάμπτουν την ανάγκη για εξειδικευμένο εργαστηριακό εξοπλισμό, που θα μείωνε τις καθυστερήσεις στην αναμονή των αποτελεσμάτων των δοκιμών, κάτι που απαιτεί επί του παρόντος την αποστολή δειγμάτων σε εξειδικευμένα εργαστήρια.
Ο προσδιορισμός εφευρέθηκε και δοκιμάστηκε στο Πανεπιστήμιο του Μπέρμιγχαμ, το οποίο βρήκε την ευαισθησία του ισοδύναμη με την ποσοτική δοκιμή PCR. Αυτή η νέα πλατφόρμα δοκιμών RTF-EXPAR προσαρμόζεται επίσης για τον εντοπισμό άλλων ιών, πράγμα που σημαίνει ότι τα τεστ μπορούν να προσαρμοστούν γρήγορα για να καλύπτουν τόσο νέες παραλλαγές όσο και νέους ιούς. Ο νέος κάτοχος άδειας χρήσης της τεχνολογίας, ο Innova Medical Group, στοχεύει να επιταχύνει την παγκόσμια κυκλοφορία του RTF-EXPAR για ευρεία χρήση έως το 2023.
“Η τεχνολογία RTF που αναπτύχθηκε στο Πανεπιστήμιο του Μπέρμιγχαμ έρχεται σε δοκιμαστικό σημείο. Είναι εξίσου ευαίσθητη με τις δοκιμές PCR και LAMP, αλλά χωρίς τους χρονικούς περιορισμούς και τον εργαστηριακό εξοπλισμό που απαιτείται για αυτές τις μεθόδους”, δήλωσε ο Robert Kasprzak , Διευθύνων Σύμβουλος της Innova. “Δεσμευόμαστε να επιταχύνουμε την ανάπτυξη του RTF και να συμπληρώνουμε περαιτέρω το τρέχον χαρτοφυλάκιο διαγνωστικών προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης που ενισχύουν τις λύσεις διαχείρισης πανδημίας που προσφέρουμε σε παγκόσμιους πελάτες. Ψάχνουμε παγκοσμίως προηγμένες τεχνολογίες διάγνωσης για τη διαχείριση της τρέχουσας πανδημίας και τον μετριασμό της μελλοντικής υγειονομικής περίθαλψης προκλήσεις, και εντυπωσιαστήκαμε από τη μέθοδο δοκιμών RTF και η ομάδα πίσω από αυτήν αξίζει τεράστια εύσημα για την καινοτομία της.”
Από το ξέσπασμα της πανδημίας COVID-19, η Innova Medical Group έχει παραδώσει περισσότερα από 1,5 δισεκατομμύρια δοκιμές πλευρικής ροής σε πελάτες σε όλο τον κόσμο. Με αυτή τη νέα συμφωνία αδειοδότησης που υπογραμμίζει την ευκίνητη προσέγγιση και τη δέσμευσή της για καινοτομία, η εταιρεία στοχεύει να παρέχει αποτελεσματικά, υψηλής ποιότητας διαγνωστικά προϊόντα σε λογικές τιμές σε περισσότερους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.
«Το τεστ RTF ενισχύει γρήγορα μικρές ποσότητες ιικού γενετικού υλικού, παράγοντας ένα ανιχνεύσιμο σήμα εντός 10 λεπτών, το οποίο είναι πολύ πιο γρήγορο από τις δοκιμές PCR ή LAMP και ακόμη πιο γρήγορα από τις δοκιμές πλευρικής ροής», δήλωσε ο καθηγητής Tim Dafforn από το Πανεπιστήμιο του Μπέρμιγχαμ.. «Τα βήματα αντίστροφης μεταγραφής και ενίσχυσης επιβραδύνουν τις υπάρχουσες αναλύσεις COVID-19 όπως το LAMP και το PCR, οι οποίες βασίζονται στην ανίχνευση νουκλεϊκών οξέων, επομένως ένα ιδανικό τεστ θα ήταν και αρκετά ευαίσθητο και γρήγορο· το νέο τεστ RTF επιτυγχάνει αυτόν τον στόχο με δύο τρόπους – ένα νέο βήμα μετατροπής RNA σε DNA που σχεδιάσαμε αποφεύγει την αντίστροφη μεταγραφή και το βήμα ενίσχυσης για τη δημιουργία του σήματος ανάγνωσης χρησιμοποιεί το EXPAR, μια εναλλακτική διαδικασία ενίσχυσης DNA.”
Ο καθηγητής Τζέιμς Τάκερ από το Πανεπιστήμιο του Μπέρμιγχαμ πρόσθεσε, «Το EXPAR ενισχύει το DNA σε μία μόνο θερμοκρασία, αποφεύγοντας έτσι τα μακρά βήματα θέρμανσης και ψύξης που βρίσκονται στην PCR· ωστόσο, ενώ το LAMP χρησιμοποιεί επίσης μια ενιαία θερμοκρασία για ενίσχυση, το EXPAR είναι απλούστερο και πιο άμεσο. διαδικασία κατά την οποία ενισχύονται πολύ μικρότεροι κλώνοι, καθιστώντας την μια ακόμη πιο γρήγορη τεχνική ενίσχυσης DNA από όχι μόνο την PCR αλλά και το LAMP».