Με Υπουργική Απόφαση που υπογράφει ο Βασίλης Κικίλιας διευρύνεται ο αριθμός των φαρμάκων, τα οποία θα εντάσσονται στον υπολογισμό του μεριδίου ανάπτυξης clawback, δηλαδή ποσοστό που θα επιβαρύνει τις εταιρείες τα σκευάσματα των οποίων παρουσιάζουν αύξηση τζίρου. Να σημειώσουμε ότι πλέον έχει καθιερωθεί ότι το ποσό της υπέρβασης της φαρμακευτικής δαπάνης κατανέμεται στις φαρμακευτικές εταιρείες με αναλογία 80/20, δηλαδή το 80% της υπέρβασης (clawback) καλύπτεται από το σύνολο των φαρμακευτικών εταιρειών και το 20% από τις εταιρείες που έχουν αύξηση τζίρου οδηγώντας προς τα πάνω τη δαπάνη.
Σύμφωνα με την απόφαση “Από την 1.7.2020 και εξής το ποσό της υπέρβασης της φαρμακευτικής δαπάνης επιμερίζεται στις εταιρείες ή στους ΚΑΚ α) κατά 80 % με βάση τα τελικά μερίδια αγοράς. Από το άθροισμα των ποσών για όλα τα προϊόντα προσδιορίζεται ο τελικός κύκλος εργασιών κάθε εταιρείας ή κατόχου άδειας κυκλοφορίας που προκύπτει από τη συνταγογράφηση για ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ και από την κατάταξη όλων των εταιρειών και των κύκλων εργασιών τους για τον ΕΟΠΥΥ προκύπτουν τα τελικά μερίδια αγοράς και β) κατά 20% με βάση το μερίδιο ανάπτυξης κάθε εταιρείας ή ΚΑΚ, όπου ως μερίδιο ανάπτυξης λαμβάνεται ο λόγος ανάπτυξης της εταιρείας προς άθροισμα όλων των θετικών αναπτύξεων. Ως ανάπτυξη φαρμακευτικής εταιρείας λαμβάνεται η θετική διαφορά μεταξύ της τελικής καθαρής δαπάνης των προϊόντων που κατέχει η φαρμακευτική
εταιρία ή ΚΑΚ κατά το τρέχον εξάμηνο αναφοράς και της τελικής καθαρής δαπάνης των ανωτέρω προϊόντων
κατά το αντίστοιχο εξάμηνο του προηγούμενου έτους αφαιρουμένου σε αυτή την περίπτωση και του ποσού
που έχει προκύψει από το Claw back, ανεξαρτήτως κατοχής και αντιπροσώπευσης των προϊόντων στο εξά μηνο σύγκρισης. Το άθροισμα των ποσών για όλες τις εταιρείες που εμφανίζουν θετική διαφορά (ανάπτυξη
εταιρείας) είναι η βάση για τον υπολογισμό του μεριδίου ανάπτυξης“.
Τι γίνεται με τα off patent
Στο 20%, γνωστό και ως μερίδιο ανάπτυξης, όμως δε συμμετέχουν όλα τα φάρμακα. Με διάταξη που ψηφίστηκε τον Ιανουάριο προβλεπόταν πως από το κομμάτι που αφορά στην ανάπτυξη θα εξαιρούνται τα εμβόλια, τα γενόσημα και γενικά τα οff patent φάρμακα.
Όμως, με τη νεότερη υπουργική απόφαση του Β. Κικίλια ο αριθμός των φαρμακευτικών προϊόντων, για τα οποία οι εταιρείες τους θα κληθούν να καταβάλλουν και το ποσό που αντιστοιχεί στο 20% του μεριδίου ανάπτυξης, διευρύνεται.
Δηλαδή, ενώ βάσει της διάταξης από τον υπολογισμό του 20% στο clawback εξαιρούνταν τα off patent συνολικά, με την απόφαση διευκρινίζεται πως εξαιρούνται μόνο τα φάρμακα εκτός πατέντας για τα οποία κυκλοφορεί και αντίστοιχο γενόσημο.
Αυτή η διάκριση γίνεται διαφοροποιώντας ποια φάρμακα θεωρούνται εκτός πατέντας.
Σύμφωνα με τον Ε.Ο.Φ. όσα φάρμακα βρίσκονται στην αγορά περισσότερο από 11 χρόνια θεωρούνται off patent. Βάσει αυτού όμως θα έμενε περιορισμένος αριθμός φαρμάκων για να αναλάβουν το «βάρος» του μεριδίου ανάπτυξης