Το σύστημα αντικατάστασης της μιτροειδούς βαλβίδας SAPIEN M3 της Edwards Lifesciences έγινε το πρώτο σύστημα που χρησιμοποιεί τη διαφραγματική προσέγγιση και έλαβε έγκριση από την FDA για την αντιμετώπιση της μιτροειδούς ανεπάρκειας (MR) στις ΗΠΑ. Το σύστημα SAPIEN M3 προσφέρει μια καινοτόμο λύση για ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή μιτροειδή ανεπάρκεια που δεν είναι υποψήφιοι για χειρουργική επέμβαση ή για θεραπείες διόρθωσης με transcatheter edge-to-edge.
Το SAPIEN M3 εγκρίθηκε επίσης για την αντιμετώπιση μιτροειδούς δυσλειτουργίας που σχετίζεται με την ασβέστωση του μιτροειδούς δακτυλίου.
Ο Δρ. David Daniels, καρδιολόγος στην Sutter West Bay Medical Group, τόνισε ότι η μιτροειδής ανεπάρκεια είναι πολύ κοινή και συχνά προκαλεί σοβαρά συμπτώματα που επηρεάζουν την ποιότητα ζωής των ασθενών. Η δυνατότητα του συστήματος SAPIEN M3 να προσφέρει πλήρη αντικατάσταση της μιτροειδούς βαλβίδας με έναν ελάχιστα επεμβατικό τρόπο αποτελεί επανάσταση για αυτούς τους ασθενείς.
Η διαδικασία περιλαμβάνει την τοποθέτηση του βαλβιδικού συστήματος μέσω καθοδηγούμενης βελόνας, χρησιμοποιώντας ένα 29F στερεωτικό καθετήρα που εισάγεται μέσω της μηριαίας φλέβας. Σύμφωνα με τα δεδομένα από μια κλινική μελέτη ενός έτους, το σύστημα αποδείχθηκε ασφαλές και αποτελεσματικό στην εξάλειψη της μιτροειδούς ανεπάρκειας.
Το SAPIEN M3 είναι το πρώτο σύστημα αντικατάστασης μιτροειδούς βαλβίδας με προσέγγιση διαφραγματικής μετάβασης που έλαβε έγκριση στην αγορά.
