ΕΜΑ: Επανεξετάζει φάρμακα για καρκινογόνες ουσίες

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα επανεξετάσει τα φάρμακα, που περιέχουν ρανιτιδίνη, μετά την ανίχνευση πιθανής καρκινογόνου ουσίας.

Σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη, που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο, βάσει μελετών σε ζώα.

Τα φάρμακα, που περιέχουν ρανιτιδίνη, χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή αλλά και με συνταγή. Οι ασθενείς, που έχουν ερωτήσεις σχετικά με την τρέχουσα θεραπεία τους, μπορούν να μιλήσουν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.

Το 2018, το NDMA και παρόμοιες ενώσεις γνωστές ως νιτροζαμίνες, βρέθηκαν σε διάφορα φάρμακα για την αρτηριακή πίεση γνωστά ως «σαρτάνες», οδηγώντας σε κάποιες ανακλήσεις και σε μια επανεξέταση σε ευρωπαϊκό επίπεδο, η οποία θέτει αυστηρές νέες απαιτήσεις παρασκευής για αυτά τα φάρμακα.

Ο EMA επεξεργάζεται επί του παρόντος οδηγίες για την αποφυγή των νιτροζαμινών σε άλλες κατηγορίες φαρμάκων.

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΗ