Η Abbott παρουσίασε ενθαρρυντικά αποτελέσματα για το νέο της σύστημα Volt™ Pulsed Field Ablation (PFA), το οποίο στοχεύει στη θεραπεία της κολπικής μαρμαρυγής (AFib), μιας από τις πιο συχνές καρδιακές αρρυθμίες. Η τεχνολογία PFA χρησιμοποιεί υψηλής ενέργειας ηλεκτρικούς παλμούς για την εξάλειψη των κυττάρων που προκαλούν ανώμαλους καρδιακούς ρυθμούς, προσφέροντας μια εναλλακτική λύση στις παραδοσιακές μεθόδους που βασίζονται στη θερμότητα ή στο ψύχος.
Στη μελέτη Volt CE Mark, που παρουσιάστηκε στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Καρδιακού Ρυθμού το 2025, επιτεύχθηκε οξεία απομόνωση στο 99,1% των φλεβών που αντιμετωπίστηκαν. Μετά από έξι μήνες, το 88,2% των ασθενών με παροξυσμική AFib και το 76,7% με εμμένουσα AFib παρέμειναν ελεύθεροι από τεκμηριωμένες αρρυθμίες. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν περιορισμένες (2,7%), χωρίς θανάτους ή τραυματισμούς του φρενικού νεύρου.
Το σύστημα Volt συνδυάζει έναν καθετήρα τύπου “μπαλόνι-σε-καλάθι” με το σύστημα χαρτογράφησης EnSite™ X, επιτρέποντας στους γιατρούς να απεικονίζουν με ακρίβεια τις περιοχές της καρδιάς που απαιτούν θεραπεία. Αυτός ο σχεδιασμός επιτρέπει πιο στοχευμένες και αποτελεσματικές επεμβάσεις, μειώνοντας τον χρόνο της διαδικασίας και την έκθεση του ασθενούς σε ακτινοβολία
Η Abbott ολοκλήρωσε την εγγραφή σχεδόν 400 ασθενών στη μελέτη VOLT-AF IDE στις ΗΠΑ τέσσερις μήνες νωρίτερα από το προγραμματισμένο, υπογραμμίζοντας τη δέσμευσή της για την ταχεία ανάπτυξη και αξιολόγηση της τεχνολογίας PFA.
Η εταιρεία αναμένει την έγκριση CE για το Volt PFA στην Ευρώπη το πρώτο εξάμηνο του 2025 και την έγκριση από τον FDA στις ΗΠΑ το 2026. Καθώς η κολπική μαρμαρυγή επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, η τεχνολογία αυτή προσφέρει μια πολλά υποσχόμενη λύση για πιο ασφαλή και αποτελεσματική θεραπεία.
