Η FDA εγκρίνει το πρώτο εμβόλιο RSV για ηλικιωμένους

Η πρώτη από τις πολλές αναμενόμενες επιλογές εμβολίου για την πρόληψη του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού ή RSV σε ηλικιωμένους ενήλικες έχει εγκριθεί από τον FDA.

Το εμβόλιο, που ονομάζεται Arexvy, κατασκευάζεται από τη βρετανική φαρμακευτική εταιρεία GSK και θα είναι διαθέσιμο από αυτό το φθινόπωρο . Η εταιρεία το αποκάλεσε «το πρώτο εμβόλιο RSV για ηλικιωμένους που εγκρίθηκε οπουδήποτε στον κόσμο», μετά την έγκριση του FDA.

Το Arexvy είναι εγκεκριμένο για άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω και οι δοκιμές έδειξαν ότι μείωσε τον κίνδυνο επιπλοκών που απειλούν τη ζωή από τον RSV, όπως η πνευμονία και η βρογχίτιδα, έως και 94%.

Κίνδυνοι του RSV σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας με χρόνιες παθήσεις

Ο RSV επηρεάζει κυρίως παιδιά κάτω των 2 ετών, αλλά μπορεί να είναι σοβαρός σε ενήλικες άνω των 65 ετών που είναι ανοσοκατεσταλμένοι ή έχουν χρόνιες παθήσεις. Σύμφωνα με τις πληροφορίες, ο FDA θα απαιτήσει από την GSK να κάνει περισσότερη έρευνα σχετικά με την πιθανή σχέση του Arexvy με δύο σοβαρές επιπλοκές στην υγεία που παρατηρήθηκαν σε τρία άτομα που συμμετείχαν στη δοκιμή του εμβολίου. Ένα άτομο ανέπτυξε τη σπάνια διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος σύνδρομο Guillain-Barré 9 ημέρες μετά τη λήψη του Arexvy και δύο άτομα είχαν έναν σπάνιο τύπο φλεγμονής που επηρεάζει τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό.

Μεταξύ 60.000 και 120.000 άνθρωποι νοσηλεύονται κάθε χρόνο για RSV και ο ιός παίζει ρόλο σε έως και 10.000 ετήσιους θανάτους ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω, σημείωσε η FDA, επικαλούμενη στοιχεία του CDC. Ο RSV ήταν μία από τις τρεις ασθένειες του αναπνευστικού που έπαιξαν εξέχοντα ρόλο στην «τριπλδημία» του περασμένου χειμώνα.

«Οι ηλικιωμένοι, ιδιαίτερα εκείνοι με υποκείμενες παθήσεις, όπως καρδιακή ή πνευμονική νόσο ή εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για σοβαρή ασθένεια που προκαλείται από RSV», δήλωσε ο διευθυντής του τμήματος εμβολίων της FDA, Peter Marks, MD, PhD.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες όπως η Pfizer και η Moderna πλησιάζουν επίσης την έγκριση του FDA για τις δικές τους εκδόσεις εμβολίων κατά του RSV.