Η Ουάσινγκτον καλεί την Ευρωπαϊκή Ένωση να επανεξετάσει τις πρόσφατες αλλαγές στη φαρμακευτική της πολιτική και στον τρόπο τιμολόγησης των φαρμάκων, σύμφωνα με επικριτική έκθεση για τις διεθνείς εμπορικές πρακτικές.
Τον Απρίλιο, οι ΗΠΑ επέβαλαν δασμούς 15% στα επώνυμα φάρμακα που προέρχονται από την ΕΕ, εκτιμώντας ότι η εξάρτηση από αυτά συνιστά ζήτημα εθνικής ασφάλειας. Παράλληλα, ενέταξαν την Ένωση στην ετήσια έκθεση «Section 301» για την πνευματική ιδιοκτησία, υποστηρίζοντας ότι η νέα φαρμακευτική νομοθεσία –που εγκρίθηκε τον Δεκέμβριο– περιορίζει τις δυνατότητες των εταιρειών του κλάδου.
Οι αμερικανικές αρχές εκφράζουν έντονες ανησυχίες για βασικά στοιχεία του ευρωπαϊκού πλαισίου, όπως η μείωση της περιόδου προστασίας δεδομένων και η σύνδεση της αποκλειστικότητας με όρους όπως η διεξαγωγή κλινικών δοκιμών εντός ΕΕ ή η ταχεία κυκλοφορία προϊόντων στην ευρωπαϊκή αγορά. Κατά την έκθεση, τέτοιες προϋποθέσεις θεωρούνται είτε εκτός ελέγχου των εταιρειών είτε υπερβολικές.
Επιπλέον, επισημαίνεται η «εξαίρεση Bolar», η οποία επιτρέπει στους παραγωγούς γενόσημων φαρμάκων να εισέρχονται νωρίτερα στην αγορά, ενισχύοντας τον ανταγωνισμό.
Οι εξελίξεις αυτές λαμβάνουν χώρα σε ένα ήδη τεταμένο εμπορικό περιβάλλον. Οργανώσεις του φαρμακευτικού κλάδου πιέζουν για πιο ευέλικτους κανόνες τιμολόγησης, ενώ Ευρωπαίοι αξιωματούχοι προγραμματίζουν συζητήσεις για τη συμφωνία του Turnberry.
Την ίδια στιγμή, ενδεχόμενοι νέοι δασμοί των ΗΠΑ –όπως στον τομέα των αυτοκινήτων– απειλούν να περιπλέξουν περαιτέρω τις διαπραγματεύσεις. Η αμερικανική πλευρά ενδέχεται να αξιοποιήσει την έκθεση ως μέσο πίεσης για επιπλέον εμπορικά μέτρα.
Στο εσωτερικό της ΕΕ, το ενδιαφέρον στρέφεται και στον προτεινόμενο Νόμο για τη Βιοτεχνολογία, ο οποίος θα μπορούσε να προσφέρει πρόσθετη προστασία ευρεσιτεχνίας στις σχετικές εταιρείες. Παράλληλα, ευρωπαϊκοί πολιτικοί επισημαίνουν ότι ο τομέας της υγείας βρίσκεται σε δύσκολη φάση, ιδίως λόγω εθνικών μεταρρυθμίσεων στη χρηματοδότηση της περίθαλψης.
Οι ΗΠΑ δηλώνουν ότι θα συνεχίσουν τον διάλογο με τους εμπορικούς τους εταίρους, με στόχο την αντιμετώπιση ζητημάτων που αφορούν την καινοτομία και την τιμολόγηση σε φάρμακα και ιατρικές συσκευές.
