Με στόχο την ενημέρωση και την ευαισθητοποίηση των πολιτών για τη σημασία των κλινικών μελετών, παρουσιάστηκε στο Υπουργείο Υγείας η νέα εκστρατεία ενημέρωσης με τίτλο «Συμμετέχω γιατί έχω γνώση – όφελος – εμπιστοσύνη».
Στη συνέντευξη Τύπου συμμετείχαν μεταξύ άλλων ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, η Γενική Γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας Βιβιαν Βιλδιρίδη και ο Πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) Σπύρος Σαπουνάς.
Κοινός παρονομαστής των τοποθετήσεων ήταν η ανάγκη ενίσχυσης της συμμετοχής των ασθενών στις κλινικές μελέτες, αλλά και η μετατροπή της Ελλάδας σε πιο ανταγωνιστικό προορισμό για επενδύσεις στην κλινική έρευνα.
Γράφει η Μάρθα Φραγκάκη
«Η Ελλάδα ανεβαίνει στις κλινικές μελέτες, αλλά όχι ακόμη στις επενδύσεις»
Ο Άδωνις Γεωργιάδης υπογράμμισε ότι η χώρα καταγράφει πρόοδο στον αριθμό των κλινικών μελετών, ωστόσο παραμένει χαμηλά ως προς το ύψος των επενδυόμενων κεφαλαίων.
«Σε αριθμό κλινικών μελετών πηγαίνουμε καλύτερα και βρισκόμαστε στον ευρωπαϊκό μέσο όρο. Σε αξία όμως επενδεδυμένου κεφαλαίου είμαστε ακόμη πολύ χαμηλά», σημείωσε χαρακτηριστικά.
Ο Υπουργός Υγείας τόνισε ότι πλέον υπάρχει συστηματική παρακολούθηση των στοιχείων χρόνο με τον χρόνο, ώστε να αξιολογείται η πρόοδος της χώρας και η αποτελεσματικότητα των παρεμβάσεων που εφαρμόζονται.
Παράλληλα, ανέδειξε τη σημασία των κλινικών μελετών τόσο για την ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες όσο και για την ενίσχυση της επιστημονικής κοινότητας και της εθνικής οικονομίας.
Νέο ψηφιακό μητρώο και fast track διαδικασίες
Η Γενική Γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας Βιβιαν Βιλδιρίδη παρουσίασε τις θεσμικές και ψηφιακές αλλαγές που προωθούνται για την επιτάχυνση των διαδικασιών.
Όπως εξήγησε, η κυβέρνηση έχει ήδη ενεργοποιήσει τα αυτοτελή τμήματα κλινικών μελετών στα νοσοκομεία, με στόχο να δημιουργηθεί ένα σταθερό σημείο αναφοράς για όλους τους εμπλεκόμενους φορείς και να μειωθούν οι καθυστερήσεις.
Ιδιαίτερη έμφαση δόθηκε και στο νέο Εθνικό Μητρώο Ιατρικής Έρευνας, το οποίο θα τεθεί σύντομα σε παραγωγική λειτουργία και θα επιτρέπει την ηλεκτρονική υποβολή και υπογραφή συμβάσεων, την παρακολούθηση των χρονοδιαγραμμάτων και την αυτόματη ενημέρωση όλων των εμπλεκομένων.
Σύμφωνα με την κ. Βιλδιρίδη, το νέο σύστημα φιλοδοξεί να ενισχύσει τη διαφάνεια, την αξιοπιστία και την ταχύτητα των διαδικασιών.
Παράλληλα, αναφέρθηκε στις σημαντικές αλλαγές στο κανονιστικό πλαίσιο, σημειώνοντας ότι με τις νέες διαδικασίες ο χρόνος ολοκλήρωσης των εγκρίσεων μειώνεται δραστικά σε σχέση με το παρελθόν, όταν απαιτούνταν ακόμη και τρεις ή τέσσερις μήνες.
Αυξημένες αιτήσεις και νέα κίνητρα
Η Γενική Γραμματέας παρουσίασε και τα νεότερα στοιχεία για τις αιτήσεις κλινικών δοκιμών, σημειώνοντας ότι το 2025 καταγράφηκαν 212 νέες αιτήσεις, έναντι 183 το 2023 και 158 το 2019.
Όπως είπε, η αύξηση αυτή αποδίδεται στις θεσμικές παρεμβάσεις που έχουν εφαρμοστεί τα τελευταία χρόνια, όπως:
- η ενεργοποίηση του επενδυτικού clawback,
- η δυνατότητα αξιοποίησης εσόδων από κλινικές μελέτες για αναβάθμιση νοσοκομειακών υποδομών,
- η εξαίρεση των αμοιβών των γιατρών του ΕΣΥ από το πλαφόν αποδοχών,
- και η συμμετοχή επικουρικών και ειδικευόμενων γιατρών στις ερευνητικές διαδικασίες.
ΕΟΦ: «Στόχος μας οι γρήγορες αλλά και ποιοτικές κλινικές δοκιμές»
Από την πλευρά του, ο Πρόεδρος του ΕΟΦ Σπύρος Σαπουνάς στάθηκε ιδιαίτερα στη στελέχωση των υπηρεσιών και στην επιτάχυνση των εγκριτικών διαδικασιών.
Όπως ανέφερε, ενισχύθηκαν τόσο η Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας όσο και οι αρμόδιες διευθύνσεις του ΕΟΦ, ώστε να περιοριστούν οι καθυστερήσεις και να αυξηθεί η αποτελεσματικότητα του συστήματος.
Ο ίδιος τόνισε ότι στόχος δεν είναι μόνο η προσέλκυση περισσότερων κλινικών δοκιμών, αλλά και η διασφάλιση υψηλής ποιότητας και αυστηρής εποπτείας.
Παράλληλα, αναφέρθηκε στη συμμετοχή της Ελλάδας σε σημαντικές ευρωπαϊκές πρωτοβουλίες, όπως το FAST EU για την επιτάχυνση εγκρίσεων κλινικών δοκιμών, το FACILITATE EU για την ενίσχυση των επιθεωρήσεων και το SUPPORT NCS που αφορά μη εμπορικές κλινικές δοκιμές.
«Η γνώση δημιουργεί εμπιστοσύνη»
Κοινή αναφορά όλων των ομιλητών αποτέλεσε η σημασία της σωστής ενημέρωσης των ασθενών και της κοινωνίας γύρω από τις κλινικές μελέτες.
Η νέα εκστρατεία ενημέρωσης επιχειρεί να ενισχύσει την εμπιστοσύνη των πολιτών απέναντι στην κλινική έρευνα, προβάλλοντας τα οφέλη για τους ασθενείς αλλά και τον κρίσιμο ρόλο της επιστημονικής κοινότητας.
Όπως τονίστηκε, η ενίσχυση της συμμετοχής των ασθενών αποτελεί βασική προϋπόθεση ώστε η Ελλάδα να αποκτήσει ισχυρότερη θέση στον ευρωπαϊκό χάρτη της κλινικής έρευνας και της καινοτομίας.
