Ο FDA ενέκρινε το dupilumab για τη θεραπεία της χρόνιας ρινοκολπίτιδας με ρινικούς πολύποδες

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε το dupilumab για χρήση σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της χρόνιας ρινοκολπίτιδας με ρινικούς πολύποδες σε ενήλικες με μη επαρκή έλεγχο της νόσου.

Η χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες αποτελεί μία εξουθενωτική πάθηση, με πολλούς ασθενείς να βρίσκονται σε συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή ή να προχωρούν σε χειρουργική επέμβαση ρινός, επιλογές που συχνά δεν είναι σε θέση να εξασφαλίσουν τον έλεγχο της συγκεκριμένης πάθησης.

Επιπλέον η χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες εμφανίζεται συχνά σε συνδυασμό με το σοβαρό άσθμα.

  • Το dupilumab μειώνει σημαντικά το μέγεθος των πολυπόδων, βελτιώνει τη συμφόρηση και την απώλεια όσφρησης και μειώνει την ανάγκη για χειρουργική επέμβαση και συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή
  • Το 59% των ασθενών, οι οποίοι συμμετείχαν σε κλινική μελέτη, είχαν συνοδό άσθμα και εμφάνισαν βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας
  • Το dupilumab είναι πλέον εγκεκριμένο για τρεις παθήσεις, που χαρακτηρίζονται από την εκδήλωση της φλεγμονώδους αντίδρασης τύπου 2: τη μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα, το μέτριο έως σοβαρό άσθμα και τη χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες

«Το dupilumab είναι το πρώτο φάρμακο, που εγκρίνεται από τον FDA για ενήλικες με χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες και η μοναδική εγκεκριμένη θεραπεία που φαίνεται να μειώνει το μέγεθος των ρινικών πολυπόδων, καθώς και να βελτιώνει τα σημεία και τα συμπτώματα της συσχετιζόμενης χρόνιας ρινοκολπίτιδας.

Ουσιαστικά, περίπου τα τρία τέταρτα των ασθενών, που έλαβαν dupilumab, δεν χρειαζόταν πλέον είτε να λαμβάνουν κορτικοστεροειδή, είτε να υποβληθούν σε επέμβαση, που αποτελούν τις καθιερωμένες θεραπείες», δήλωσε ο George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., President και Chief Scientific Officer της Regeneron.

 

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΗ