Η Lilly ανακοίνωσε την Πέμπτη πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα για ένα καθημερινό χάπι που θα μπορούσε να χρησιμεύσει ως εναλλακτική λύση στα ενέσιμα φάρμακα για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη.
Ένα πράγμα που εμποδίζει την έκρηξη των φαρμάκων (GLP-1) για τον διαβήτη που, παράλληλα, αδυνατίζουν είναι το γεγονός ότι πρόκειται για ενέσιμα—όχι για από του στόματος φάρμακα— γεγονός που εμποδίζει ορισμένους υποψήφιους ασθενείς να τα λάβουν.
- Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Lilly το χάπι Orforglipron είναι το πρώτο μικρό μόριο GLP-1 που ολοκλήρωσε επιτυχώς μια δοκιμή Φάσης 3, μειώνοντας την A1C κατά μέσο όρο από 1,3% έως 1,6% σε όλες τις δόσεις. (ΣΣ: Ένα τεστ A1C μετρά τη μέση ποσότητα σακχάρου στο αίμα σας τους τελευταίους μήνες. Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης το χρησιμοποιούν για να βοηθήσουν στη διάγνωση του προδιαβήτη και του διαβήτη Τύπου 2 και για να παρακολουθούν πόσο καλά λειτουργεί το σχέδιο θεραπείας του διαβήτη σας).
Η Lilly – η οποία παρασκευάζει το φάρμακο για τον διαβήτη Mounjaro και τη θεραπεία απώλειας βάρους Zepbound – ανέφερε τα ακόλουθα θετικά αποτελέσματα δοκιμών Φάσης 3 για το από του στόματος φάρμακο orforglipron:
- Ανάλογα με τη δόση, το φάρμακο απέφερε απώλεια βάρους σε ασθενείς με διαβήτη έως και 7,6% σε διάστημα 40 εβδομάδων (κατά μ.ό. 7 κιλά) σε σύγκριση με το 1,7% μιας τρέχουσας θεραπείας. Τα άτομα χωρίς διαβήτη αναμένεται να χάσουν περισσότερο βάρος με το φάρμακο.
- Οι ασθενείς στη μελέτη εξακολουθούσαν να χάνουν βάρος όταν έληξε η δοκιμαστική περίοδος για το φάρμακο, το οποίο μπορεί να ληφθεί χωρίς περιορισμούς τροφής και νερού. Οδήγησε επίσης σε δραματική μείωση του σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη.
- Το νέο φάρμακο «ανταποκρίνεται στις προσδοκίες μας για ασφάλεια και ανεκτικότητα», ταιριάζοντας με το προφίλ ασφάλειας των ενέσιμων φαρμάκων GLP-1, δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Lilly, Ντέιβιντ Ρικς.
Τι λέει η αγορά
«Τα δεδομένα μας οδηγούν, λίγο πολύ, στο καλύτερο σενάριο, κατά την άποψή μας – για την απώλεια βάρους, τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα, την ανεκτικότητα, την ασφάλεια», έγραψε την Πέμπτη σε ένα σημείωμα προς τους επενδυτές ο αναλυτής της Bank of America, Τιμ Άντερσον.
Οι ειδικοί συμφωνούν ότι μια έκδοση σε χάπια των φαρμάκων GLP-1 – για τα οποία πολλές φαρμακευτικές εταιρείες εξελίσσουν ερευνητικά προγράμματα – θα μπορούσε να ανοίξει την πόρτα σε περισσότερους χρήστες, να ανοίξει τη σχετική αγορά και να οδηγήσει σε θετικές χρηματιστηριακά κέρδη.
- «Η ζήτηση προβλέπεται να είναι μεγάλη γιατί είναι πολύ πιο εύκολο για τους ανθρώπους να λάβουν παρά να χρησιμοποιήσουν την ένεση», δήλωσε στα Αμερικανικά μέσα η Marianne Udow-Phillips, σύμβουλος στον κλάδο της υγείας και ανώτερη σύμβουλος στο Κέντρο Υγείας και Έρευνας του Πανεπιστημίου του Μίσιγκαν.
Τα κρίσιμα ζητήματα για τη φαρμακοβιομηχανία
- Οι θεραπείες GLP-1 μπορεί να κοστίζουν σήμερα πάνω από 1000 ευρώ ανά μήνα – και πολλά Ταμεία ή ασφαλιστικά προγράμματα δεν καλύπτουν τους ασθενείς για απώλεια βάρους.
- «Αν η τιμή του χαπιού orforglipron είναι χαμηλότερη,πιθανόν να αλλάξει την αγορά αυτή
- Δεν είναι σαφές εάν τα εργοστάσια που κατασκευάστηκαν για την παραγωγή ενέσιμων θεραπειών GLP-1 μπορούν εύκολα να μετατραπούν σε χάπια παραγωγής.
- Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Lilly, Ντέιβιντ Ρικς. είπε ότι το orforglipron «εφόσον εγκριθεί, θα μπορούσε να παραχθεί αμέσωςί και να κυκλοφορήσει σε όλο τον κόσμο».
Τα θετικά αποτελέσματα εκτόξευσαν τη μετοχή της Lilly’s στα ύψη 16% την Πέμπτη στα 852 $, την ώρα που η Bank of America προέβλεψε πωλήσεις 10 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2030. Ο ανταγωνιστής της εταιρείας στο GLP-1, η Novo Nordisk, κατασκευαστής των Ozempic και Wegovy, είδε τη μετοχή της να πέφτει 7%.
Αυτά συμβαίνουν ενώ Pfizer ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι διακόπτει την ανάπτυξη του δικού της από του στόματος φαρμάκου GLP-1 αφού ένας ασθενής σε κλινική δοκιμή υπέστη ηπατική βλάβη που μπορεί να είχε συνδεθεί με τη θεραπεία.
Η Lilly είπε ότι αναμένει να προσφέρει περαιτέρω αποτελέσματα της ερευνητικής περιόδου φέτος και να ζητήσει ρυθμιστική έγκριση για το νέο φάρμακό της για τη διαχείριση βάρους το 2025 και για τη θεραπεία του διαβήτη το 2026.
