Νέα δεδομένα Φάσης 3 έδειξαν ότι το πρώτο στην κατηγορία του Guselkumab πέτυχε διατηρήσιμη και πλήρη κάθαρση του δέρματος επί διάστημα 5 ετών στη μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας καθώς και έντονη ισχυρή βελτίωση των αρθρώσεων επί διάστημα 52 εβδομάδων στην ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (ΨΑ)
Τα ποσοστά κάθαρσης του δέρματος διατηρήθηκαν έως τα πέντε έτη, καθώς το 55,5 τοις εκατό των ασθενών πέτυχε βαθμολογία IGA (Συνολική Αξιολόγηση του Ερευνητή) ίση με 0 και το 53 τοις εκατό πέτυχε ανταπόκριση του δείκτη PASI (Δείκτης Έκτασης και Βαρύτητας Ψωρίασης) 100 στη μελέτη VOYAGE
Το guselkumab, ο πρώτος και μόνος εκλεκτικός αναστολέας της ιντερλευκίνης-23 (IL-23) που έχει λάβει έγκριση τόσο για την ψωρίαση όσο και για την ΨΑ, βελτίωσε τη συνολική ενεργότητα της νόσου της ΨΑ όπως αυτή αξιολογήθηκε με σύνθετους δείκτες ενεργότητας της νόσου καθώς και τα αξονικά συμπτώματα της ΨΑ όπως αυτά αξιολογήθηκαν με τον Δείκτη Ενεργότητας Αγκυλοποιητικής Σπονδυλίτιδας Bath στις μελέτες DISCOVER-1 και DISCOVER-2
Η Φαρμακευτική Εταιρεία Janssen της Johnson & Johnson ανακοίνωσε πρόσφατα νέα δεδομένα Φάσης 3 τα οποία έδειξαν ότι το guselkumab εξασφάλισε διατηρήσιμα ποσοστά πλήρους κάθαρσης του δέρματος για το μεγαλύτερο μέρος των ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας για διάστημα 5 ετών (252 εβδομάδων), και βελτίωσε την ενεργότητα της νόσου και τα αξονικά συμπτώματα σε ενηλίκους με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (ΨΑ) για διάστημα 1 έτους (52 εβδομάδων). Τα δεδομένα αυτά παρουσιάστηκαν στο συνέδριο Virtual Meeting Experience (VMX) της Αμερικανικής Ακαδημίας Δερματολογίας (AAD), όπου η Janssen παρουσίασε συνολικά 22 περιλήψεις. Το guselkumab είναι η πρώτη και μόνη θεραπεία με έναν εκλεκτικό αναστολέα της ιντερλευκίνης-23(IL-23) που έχει λάβει έγκριση στην ΕΕ για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας καθώς και ενηλίκων με ενεργή ΨΑ.
«Οι άνθρωποι που ζουν με την ψωριασική νόσο μπορεί να έχουν μπροστά τους μια ζωή με σωματικό πόνο και δυσφορία, γεγονός που επιβαρύνει σημαντικά τη ζωή τους», ανέφερε ο Kristian Reich, M.D., Ph.D., Καθηγητής Μεταφραστικής Έρευνας στις Φλεγμονώδεις Δερματικές Παθήσεις, Ινστιτούτο Έρευνας για τις Υπηρεσίες Υγείας στη Δερματολογία και τη Νοσηλευτική, Πανεπιστημιακό Ιατρικό Κέντρο του Αμβούργου (Έπεντορφ, Γερμανία) και επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης VOYAGE 2. «Οι βελτιώσεις στα σημεία και τα συμπτώματα που παρατηρούνται με το guselkumab είναι αξιόλογες τόσο για τους ασθενείς, οι οποίοι ζουν με τον φόβο της επανεμφάνισης της νόσου, όσο και για τους ιατρούς τους, καθώς τα δεδομένα αυτά έρχονται να προστεθούν στα αυξανόμενα στοιχεία για αυτή την πρώτη στην κατηγορία της θεραπεία με έναν αναστολέα της IL-23 για τη μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας και την ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα».
«Τα διατηρήσιμα ποσοστά ανταπόκρισης που διαπιστώθηκαν στο μεγαλύτερο μέρος των ασθενών που εντάχθηκαν στις μελέτες VOYAGE και DISCOVER αναδεικνύουν ακόμα περισσότερο τον σημαντικό ρόλο που διαδραματίζει το guselkumab βοηθώντας τους ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας και με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα και έρχονται να προστεθούν στο πλήθος επιστημονικών γνώσεων που προκύπτουν από το εκτενές ερευνητικό πρόγραμμα του guselkumab», ανάφερε ο Lloyd S. Miller, M.D., Ph.D., Αντιπρόεδρος, Disease Area Leader Ανοσοδερματολογίας, Janssen Research & Development, LLC.
Τι είναι η ψωρίαση
Η πιο συχνή μορφή ψωρίασης είναι η ψωρίαση κατά πλάκας, που συνήθως δημιουργεί περιοχές παχυσμένου, ερυθρού ή φλεγμονώδους δέρματος που καλύπτονται από αργυρόχροα λέπια, οι οποίες είναι γνωστές ως πλάκες. Η μη σταθερή φύση της ψωρίασης σημαίνει ότι, ακόμα και όταν οι πλάκες φαίνεται να υποχωρούν, οι ασθενείς εξακολουθούν να ανησυχούν για την επανεμφάνισή τους.
Επιπτώσεις
Περίπου 14 εκατ. άτομα στην Ευρώπη ζουν με την ψωρίαση, η οποία συχνά προκαλεί μεγάλη σωματική και ψυχολογική επιβάρυνση. Τα προβλήματα ψυχικής υγείας είναι συχνά στα άτομα με ψωρίαση και οι επιπτώσεις που μπορεί να έχει η νόσος στην ποιότητα ζωής είναι συγκρίσιμες με εκείνες του διαβήτη και του καρκίνου. Η ψωρίαση συσχετίζεται επίσης με διάφορες συννοσηρότητες όπως είναι η ψωριασική αρθρίτιδα, οι καρδιαγγειακές παθήσεις, το μεταβολικό σύνδρομο, η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και η οστεοπόρωση. Επιπλέον, πολλά άτομα έρχονται αντιμέτωπα με κοινωνικό αποκλεισμό, διακρίσεις και στιγματισμό εξαιτίας της πάθησής τους.
Σχετικά με την ψωριασική αρθρίτιδα
Η ΨΑ είναι μια χρόνια, ανοσομεσολαβούμενη φλεγμονώδης νόσος που χαρακτηρίζεται από φλεγμονή των περιφερικών αρθρώσεων, ενθεσίτιδα (πόνο στα σημεία όπου οι τένοντες και οι σύνδεσμοι συνδέονται με τα οστά), δακτυλίτιδα (σοβαρή φλεγμονή στις αρθρώσεις των δακτύλων στα χέρια και στα πόδια), αξονική νόσο καθώς και τις δερματικές βλάβες που συσχετίζονται με την ψωρίαση. Επιπροσθέτως, στους ασθενείς με ΨΑ εμφανίζονται συχνά συννοσηρότητες όπως παχυσαρκία, καρδιαγγειακά νοσήματα, άγχος και κατάθλιψη. Μελέτες έχουν δείξει ότι ποσοστό έως 30 τοις εκατό των ατόμων με ψωρίαση αναπτύσσει επίσης ΨΑ. Η νόσος προκαλεί πόνο, δυσκαμψία και οίδημα μέσα στις αρθρώσεις και γύρω από αυτές. Συνήθως εμφανίζεται σε ηλικία μεταξύ 30 και 50 ετών, αλλά μπορεί να αναπτυχθεί ανά πάσα στιγμή. Σχεδόν οι μισοί ασθενείς με ΨΑ αισθάνονται μέτρια κόπωση και περίπου το 30 τοις εκατό υποφέρει από βαριά κόπωση, όπως αυτή μετράται με την τροποποιημένη κλίμακα βαρύτητας της κόπωσης. Αν και το ακριβές αίτιο της ΨΑ δεν είναι γνωστό, τα γονίδια, το ανοσοποιητικό σύστημα και οι περιβαλλοντικοί παράγοντες πιστεύεται ότι διαδραματίζουν κάποιο ρόλο στην έναρξη της νόσου.