Ποιες είναι οι νέες προϋποθέσεις για την διαπραγμάτευση τιμών φαρμάκων

Σχεδόν δύο μήνες μετά την ψήφιση στη Βουλή του νόμου 4865 του Υπουργείου Υγείας, με βασικό θέμα τη σύσταση και οργάνωση της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (ΕΚΑΠΥ), στον οποίο περιλαμβάνονταν και τροπολογία για τις αλλαγές στη διαδικασία διαπραγμάτευσης των τιμών φαρμάκων,  είναι έτοιμη και η σχετική Υπουργική Απόφαση.Η Υπουργική Απόφαση έχει ήδη λάβει την τελική της μορφή και σύμφωνα με τις πληροφορίες υπάρχει μια σημαντική προσθήκη, σε σχέση με τα προβλεπόμενα στην τροπολογία που αναφέραμε, η οποία αναδεικνύει το κριτήριο της θεραπευτικής αξίας και της καινοτομίας του σκευάσματος υπό διαπραγμάτευση.

Τα 7 κριτήρια

Ειδικότερα, στην απόφαση θα υπάρχουν 7 κριτήρια διαπραγμάτευσης των τιμών φαρμάκων και συγκεκριμένα:

  1. Το ύψος του ποσού αυτόματης επιστροφής (clawback) και του κλιμακωτού ποσοστού έκπτωσης (rebate) του εκάστοτε φαρμάκου
  2. Ο όγκος των πωλήσεων του σε άλλα κράτη της Ευρωπαϊκής Ένωσης
  3. Οι τιμές πώλησης του σε άλλα κράτη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ιδίως όταν αυτές υπολείπονται της τιμής της πώλησης του στην Ελληνική Επικράτεια και πρόκειται για φάρμακο υπό προστασίας
  4. Ο χρόνος λήξης της περιόδου προστασίας του, εάν πρόκειται για φάρμακο υπό προστασία
  5. https://itpilloleinlinea.com/super-kamagra-senza-ricetta.html

  6. Ο τρόπος σύναψης των συμφωνιών με τις φαρμακευτικές και ο κανονισμός λειτουργίας της
  7. Ο τρόπος ορισμού των τιμών αναφοράς που αποτελούν ασφαλιστικές τιμές αποζημίωσης για τους Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης και τον ΕΟΠΥΥ
  8. Η θεραπευτική αξία και η καινοτομία του προϊόντος.

Διευκρινίζεται, πάντως, πως η Επιτροπή δεν δεσμεύεται να λάβει υπόψη όλα τα παραπάνω κριτήρια.Αντιθέτως, θα πρέπει να τα αξιολογεί αναλόγως σε κάθε διαπραγμάτευση και να τεκμηριώνει την άποψη της βάσει αυτών, “σε συνδυασμό με άλλα πραγματικά στοιχεία και ιδίως την αναγκαιότητα της θεραπείας και τη θεραπευτική αξία του εκάστοτε υπό διαπραγμάτευση φαρμάκου, που μπορεί να δικαιολογεί αποκλίσεις από τα ανωτέρω κριτήρια”.

Τα φάρμακα που τίθενται σε διαπραγμάτευση

Σύμφωνα με την απόφαση, στη διαπραγμάτευση καλούνται κατά προτεραιότητα τα φάρμακα υπό καθεστώς προστασίας (οn patent), βάσει των στοιχείων της εξωνοσοκομειακής δαπάνης του ΕΟΠΥΥ και των στοιχείων του ΕΟΦ για τα εξωνοσοκομειακά φάρμακα.Ωστόσο, προκειμένου να αποσυμφορηθεί η λειτουργίας των Επιτροπών Αξιολόγησης Φαρμάκων και Διαπραγμάτευσης, οποιοδήποτε εν δυνάμει αποζημιούμενο φαρμακευτικό προϊόν, με ΚΗΘ (κόστος ημερήσιας θεραπείας) χαμηλότερο ή ίσο με 0,20 ευρώ, θα εισάγεται άμεσα στη λίστα χωρίς αξιολόγηση και διαπραγμάτευση.Μάλιστα, δίνεται η δυνατότητα στην εταιρεία διάθεσης του να ζητήσει μείωση της ασφαλιστικής τιμής σε ΚΗΘ τέτοιου ύψους.Η διάρκεια των συμφωνιών θα είναι ετήσια, εκτός εάν υπάρχει όφελος για συμφωνίες μεγαλύτερης διάρκειας, που δεν θα μπορούν όμως να ξεπερνούν τα τρία έτη.Τα νέα φάρμακα που εντάσσονται κατόπιν συμφωνίας στο Θετικό Κατάλογο δεν θα καλούνται σε νέα διαπραγμάτευση για το χρονικό διάστημα του συμφωνητικού.

τροπολογίαon patentΕπιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών ΦαρμάκωνΥπουργική Απόφαση