Συμφωνία συνεργασίας με την Principia Biopharma Inc. υπέγραψε η γαλλική φαρμακευτική Sanofi προκειμένου να αναπτύξει την ερευνητική από του στόματος θεραπεία της πρώτης εταιρίας. Η νέα φαρμακευτική ουσία PRN2246 φαίνεται πολλά υποσχόμενη στην αντιμετώπιση της Πολλαπλής Σκλήρυνσης (ΠΣ) καθώς και δυνητικά, άλλων νόσων του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ).
Η συμφωνία παραχώρησης άδειας εκμετάλλευσης που υπογράφηκε, προβλέπει ότι η Sanofi θα αναπτύξει τον αναστολέα της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK) (PRN2246) της Principia, που σχεδιάστηκε ώστε να μπορεί να εισέρχεται στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό, διαπερνώντας τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και να επιδρά στη σηματοδότηση των ανοσοκυττάρων και των εγκεφαλικών κυττάρων. Επί του παρόντος, το PRN2246 βρίσκεται uπό κλινική ανάπτυξη.
“Η συμφωνία μας με την Principia αποτελεί ένα παράδειγμα της στρατηγικής δέσμευσης της Sanofi να ενισχύει την ανακάλυψη και ανάπτυξη φαρμάκων στο πεδίο της ΠΣ και των νευρολογικών νόσων. Συμπληρώνοντας την εσωτερική τεχνογνωσία R&D της εταιρείας μας, οι σχέσεις με εξωτερικούς συνεργάτες όπως η συγκεκριμένη συνεργασία είναι δυνατό να επιταχύνουν την παροχή νέων θεραπειών σε ασθενείς που ζουν με αυτές τις σοβαρές ασθένειες”, δήλωσε η Rita Balice-Gordon, PhD, Global Head of MS/Neuroscience Therapeutic Research Area της Sanofi.
“Η Sanofi είναι ο ιδανικός συνεργάτης για το PRN2246. Η συμφωνία επιτρέπει στην Principia να μεγιστοποιήσει τις δυνατότητες της τυροσινικής κινάσης του Bruton στη νευρολογία εξασφαλίζοντας έναν ισχυρό συνεργάτη για το PRN2246, ενώ η εταιρεία μας θα εστιάσει τους εσωτερικούς πόρους της που ασχολούνται με τον κορυφαίο αναστολέα της τυροσινικής κινάσης του Βruton παράλληλα και σε μία άλλη θεραπευτική κατηγορία. Το PRN2246 είναι ένας ιδιαίτερα δραστικός αναστολέας της τυροσινικής κινάσης του Bruton που διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, και για τον οποίο θεωρούμε ότι είναι απολύτως κατάλληλος για τη θεραπεία της ΠΣ και άλλων νευρολογικών διαταραχών”, δήλωσε ο Martin Babler, Chief Executive Officer της Principia Biopharma.
Aποκλειστική, παγκόσμια άδεια εκμετάλλευσης
Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η Principia θα παραχωρήσει στη Sanofi αποκλειστική, παγκόσμια άδεια εκμετάλλευσης για την ανάπτυξη και εμπορική διάθεση του PRN2246.
Η Sanofi θα διαθέσει στην Principia ως προκαταβολή 40 εκατ. δολ., ενώ μελλοντικά βάσει συγκεκριμένων στόχων αναμένεται να καταβάλλει ποσό που ενδέχεται να αγγίξει τα 765 εκατ. δολάρια, καθώς και δικαιώματα εκμετάλλευσης με βάση τις πωλήσεις.
Η Principia διατηρεί το δικαίωμα να συγχρηματοδοτήσει την ανάπτυξη Φάσης 3 με αντάλλαγμα είτε αυξημένα δικαιώματα εκμετάλλευσης με βάση τις παγκόσμιες πωλήσεις, είτε τη ρύθμιση επιμερισμού κερδών και ζημιών στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η συναλλαγή αναμένεται να ολοκληρωθεί το τέταρτο τρίμηνο του 2017, καθώς υπόκειται στις συνήθεις διαδικασίες έγκρισης από τις ρυθμιστικές αρχές.